歐盟REACH法規(guī)已于今年6月1日正式實施。隨著2008年6月1日預(yù)注冊時間漸行漸近，在這不到10個月的時間里，有機顏料企業(yè)如何將REACH的預(yù)注冊準(zhǔn)備工作落到實處？記者近日就相關(guān)問題采訪了天祥(Intertek)集團專家委員會高級顧問陳榮圻教授。陳榮圻教授表示，由于參加預(yù)注冊以后，企業(yè)可以照樣將產(chǎn)品出口到歐盟，因此目前首要的任務(wù)是為2008年6月1日至11月30日之間的預(yù)注冊做準(zhǔn)備。

　　搞清產(chǎn)品分類

　　企業(yè)首先應(yīng)清楚自己產(chǎn)品的分類。根據(jù)REACH法規(guī)，在1981年9月之前已經(jīng)進入市場的化學(xué)品稱現(xiàn)有化學(xué)品，之后上市的化學(xué)品為新化學(xué)品。新化學(xué)品必須經(jīng)過十分嚴(yán)格的檢測，對現(xiàn)有化學(xué)品無此類規(guī)定。新化學(xué)物質(zhì)的注冊從2008年6月1日起開始受理；未能按期注冊的生產(chǎn)商和進口商的產(chǎn)品不能進入歐盟市場。

　　弄清注冊時間表

　　企業(yè)必須將年出口量分類，以免錯過注冊期限。2008年6月至11月對現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)進行預(yù)注冊；2010年11月底前，年出口量超過1000噸，或1噸以上但屬于高度關(guān)注的化學(xué)品，或100噸以上對水生物具有高毒性的化學(xué)物質(zhì)必須完成注冊；2013年6月底前，年出口量為100噸～1000噸的化學(xué)品必須完成注冊；2018年6月底前，年出口量為1噸～100噸的化學(xué)品必須完成注冊。所謂高度關(guān)注的化學(xué)品是指CMRs(致癌、致突變或?qū)ι诚到y(tǒng)有毒的物質(zhì))、PBTs(持久穩(wěn)定存在，生物積累的有毒物質(zhì))、vPvBs(非常持久穩(wěn)定和高生物積累的物質(zhì))以及經(jīng)科學(xué)鑒定可能對人體和環(huán)境造成嚴(yán)重影響的其他物質(zhì)等。

　　同時，產(chǎn)品出口量不同，注冊要求也不同。年出口超過1噸的化學(xué)品需提供該化學(xué)品的相關(guān)信息，包括化學(xué)品的性質(zhì)和對使用該物質(zhì)所需承擔(dān)的風(fēng)險進行有效管理的信息在內(nèi)的技術(shù)文件，這些信息和證明材料應(yīng)能證明所注冊的物質(zhì)可以被安全使用，并以文檔形式在注冊時遞交給歐洲化學(xué)品管理局。出口量超過10噸的化學(xué)物質(zhì)，需額外提供一份化學(xué)安全報告(CSR)，作為該物質(zhì)的安全評估證明。

　　確認(rèn)產(chǎn)品是否有索引號　　

　　有機顏料企業(yè)還應(yīng)了解產(chǎn)品是否有索引號(C.I.)或化學(xué)文摘服務(wù)部登記號(CAS No.)，由該C.I.或者CAS No.可以查到注冊所需的相關(guān)信息。染料與有機顏料制造商生態(tài)與毒理學(xué)協(xié)會(ETAD)從1974年成立起，就對4400只有索引號的染料和有機顏料產(chǎn)品進行了有組織的系統(tǒng)研究，進行了急性毒性、反復(fù)接觸毒性、致敏性、致癌性、誘變性、刺激性和對水生物毒性等動物試驗。ETAD將上述所有數(shù)據(jù)匯編在材料安全數(shù)據(jù)表(MSDS)中。

　　REACH法規(guī)的評估中規(guī)定對所有動物試驗均需先進行文件評估，以確定是否可以分享已有的實驗數(shù)據(jù)，避免不必要的動物試驗。大部分安全信息可以從歐洲化學(xué)品管理局網(wǎng)站上免費獲取，企業(yè)還可以收集歷年有關(guān)機構(gòu)和歐盟進口商或代理商的測試數(shù)據(jù)。

　　目前國內(nèi)有機顏料企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品中無索引號的占了相當(dāng)比例。根據(jù)不完全統(tǒng)計，280種有機顏料產(chǎn)品中，無索引號的占38.5%，這對于注冊文件收集信息造成極大的困難，這些產(chǎn)品的檢測都需要從頭做起，一點資料共享的機會也沒有，由此看來，REACH法規(guī)的注冊可能會重組產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

　　據(jù)了解，國內(nèi)目前尚無一家獲得歐盟認(rèn)證的權(quán)威檢測機構(gòu)，這對企業(yè)獲得相關(guān)產(chǎn)品的檢測數(shù)據(jù)造成了一定的困難。