針對上述問題，在會中，SGS醫(yī)療器械認證服務(wù) 部尹勇先生就醫(yī)療器械廠商出口需要關(guān)注的新版 IEC60601 標(biāo)準(zhǔn)做出了詳細解讀，對3.0版與舊版之間主要差異進行了介紹講解，同時也對3.1版（包括各章節(jié)的主要內(nèi)容）做出深度解析，包括絕緣圖畫法、關(guān)鍵元器件定義等，解答企業(yè)市場準(zhǔn)入疑惑。最后，還就出口過程中企業(yè)需特別注意的幾個環(huán)節(jié)做出了提醒，企業(yè)需及時關(guān)注國際市場變化，認真了解最新法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，可以從專業(yè)的第三方機構(gòu)（如 SGS）方面尋求幫助獲取專業(yè)的資訊及輔助，重視從產(chǎn)品設(shè)計及供應(yīng)商品控的源頭管理，回歸到產(chǎn)品原點來應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)變更帶來的壓力與挑戰(zhàn)，加強生產(chǎn)各環(huán)節(jié)管控，從而降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險，避免國外市場變動而造成的損失等。隨著研討會的順利落幕，參會企業(yè)人員紛紛表示獲益良多，并在今后醫(yī)療器械的出口貿(mào)易中更加信心滿滿。

        中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會培訓(xùn)項目負責(zé)人裴曉輝表示，隨著醫(yī)療器械市場需求的擴大，我國醫(yī)療器械行業(yè)必將持續(xù)增長。提升產(chǎn)品品質(zhì)，以提高產(chǎn)品的競爭力，將是眾多企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會將加強與政府監(jiān)督機構(gòu)、行業(yè)專家和社會相關(guān)資源的合作，建立溝通和技術(shù)平臺，組織相關(guān)培訓(xùn)，為企業(yè)提升產(chǎn)品的市場競爭力提供技術(shù)支持，提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力和品質(zhì)管理水平；幫助企業(yè)通過技術(shù)手段和管理手段實現(xiàn)企業(yè)品質(zhì)承諾，使企業(yè)產(chǎn)品價值及品牌價值得以提升，提高企業(yè)在國際市場的競爭力。此外，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會將繼續(xù)加強與國際知名認證公告機構(gòu)的密切合作，為企業(yè)提供醫(yī)療器械產(chǎn) 品測試認證及國際市場準(zhǔn)入的系列培訓(xùn)。

        作為公正客觀的全球檢驗、鑒定、測試和認證服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者和創(chuàng)新者，SGS始終以提升人類健康、安全及環(huán)保為己任，致力于為各個供應(yīng)鏈的可持續(xù)發(fā)展提供專業(yè)化解決方案。在醫(yī)療器械 領(lǐng)域，SGS 的服務(wù)范圍包括：安規(guī)測試、電磁兼容性測試、機械類測試、微生物測試和化學(xué)測試。同時，SGS 還擁有一支優(yōu)秀的認證和審核團隊，可為客戶提供一次性整合審核和評估服務(wù)以滿足多個標(biāo)準(zhǔn)的要求，并提供相關(guān)的醫(yī)療器械認證或技術(shù)培訓(xùn)。一站式培訓(xùn)、檢測和認證解決方案使客戶能更快速取得認證，讓產(chǎn)品成功投放市場。